Апровель® (Aprovel®)
Фирма-производитель: SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC (Франция)
таб., покрытые пленочной обол., 300 мг: 14, 28 или 56 шт. Рег. №: ЛП-001260
Клинико-фармакологическая группа:
Антагонист рецепторов ангиотензина II
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой в виде сердца на одной стороне и числа 2873 - на другой.
| 1 таб. | |
| ирбесартан | 300 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 102 мг, целлюлоза микрокристаллическая 54 мг, кроскармеллоза натрия 24 мг, гипромеллоза 10 мг, магния стеарат 5 мг, кремния диоксид 5 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай белый 20 мг (лактозы моногидрат 36 %, гипромеллоза 28 %, макрогол-3000 10 %, титана диоксид (Е171) 26 %), воск карнаубский менее 0.1 мг
14 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (4) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Ирбесартан»
Фармакологическое действие
Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II. Блокирует АТ1-рецепторы, что приводит к уменьшению биологических эффектов ангиотензина II, в т.ч. сосудосуживающего действия, стимулирующего влияния на высвобождение альдостерона и активации симпатической нервной системы. Вследствие этого снижается АД.
Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку. Снижает АД (при минимальном изменении ЧСС) и давление в малом круге кровообращения, причем снижение АД носит дозозависимый характер.
Не влияет на концентрацию триглицеридов, содержание холестерина, глюкозы, мочевой кислоты в плазме крови или на выделение мочевой кислоты с мочой.
Показания
Артериальная гипертензия.
Нефропатия у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа (в составе комбинированной антигипертензивной терапии).
Режим дозирования
Начальная доза - 150 мг, при необходимости дозу увеличивают до 300 мг. В ряде случаев (гипохлоридная диета, лечение некоторыми диуретиками, предшествующие лечению рвота или понос, гемодиализ) применяют более низкую начальную дозу.
Ирбесартан принимают внутрь 1 раз/сут, предпочтительнее в одно и то же время суток.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Прочие: недомогание, слабость.
Противопоказания
Беременность, детский возраст, повышенная чувствительность к ирбесартану.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек,.
Применение для детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек, после сильной рвоты или диареи, а также на фоне одновременной терапии калийсберегающими диуретиками или препаратами калия.
В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не установлено мутагенного, кластогенного и канцерогенного действия ирбесартана.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют указания о влиянии ирбесартана на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия возможно увеличение содержания калия в плазме крови.
При одновременном применении с гидрохлоротиазидом проявляется аддитивный характер гипотензивного действия.
При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
При одновременном применении флуконазол может ингибировать метаболизм ирбесартана.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия возможно увеличение содержания калия в плазме крови.
При одновременном применении с гидрохлоротиазидом проявляется аддитивный характер гипотензивного действия.
При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
При одновременном применении флуконазол может ингибировать метаболизм ирбесартана.