Аэртал® (Airtal®)
Фирма-производитель: ALMIRALL S.A. (Испания)
крем д/наружн. прим. 1.5%: туба 60 г Рег. №: ЛП-001289
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения 1.5% белого цвета, однородный.
| 1 г | |
| ацеклофенак (100 % микронизированный) | 15 мг |
Вспомогательные вещества: воск эмульсионный - 0.1 г, парафин жидкий - 0.04 г, метилпарагидроксибензоат - 0.002 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.0005 г, вода - 0.8425 г.
60 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Аэртал®»
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.
Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Показания
Лечение боли и воспаления при травме опорно-двигательного аппарата, в т.ч. при:
— тендинитах;
— миозитах;
— тендосиновитах;
— растяжениях;
— ушибах;
— вывихах;
— периартритах;
— люмбаго;
— кривошее.
Режим дозирования
Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения. Его не следует применять при наложении давящих повязок.
Крем Аэртал® следует наносить 3 раза/сут легкими втирающими движениями на область предполагаемого поражения.
Количество наносимого крема зависит от размера участка кожи в области предполагаемого поражения; 1.5-2 г крема Аэртал®, размером примерно с горошину, соответствует приблизительно 5-7 см2 поверхности кожи.
Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал® применять у детей не рекомендуется.
Необходимость в коррекции дозы препарата у пожилых пациентов отсутствует.
Побочное действие
Данные классифицированы по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и со следующей частотой: редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко -эритема, зуд, раздражение кожи; очень редко - реакции светочувствительности.
Противопоказания
— нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
— беременность;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. и к другим НПВП).
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (обострение), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ (в фазе обострения), тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, при бронхиальной астме, крапивнице или остром рините, спровоцированными приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, при нарушениях свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пациентам пожилого возраста, а также в период лактации.
Беременность и лактация
Данных о безопасности применения препарата при беременности в настоящее время недостаточно, поэтому крем Аэртал® не следует применять во время беременности.
В настоящее время нет данных о том, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Принимать решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении терапии кремом Аэртал® следует после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка, а также пользы грудного вскармливания для ребенка и преимуществ применения крема Аэртал® у женщины.
Применение в пожилом возрасте
Необходимость в коррекции дозы препарата у пожилых пациентов отсутствует.
Применение для детей
Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал® применять у детей не рекомендуется.
Особые указания
Если при приеме крема Аэртал® отмечаются симптомы местного раздражения, применение препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение.
После нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются зоной нанесения крема. Не наносить крем в области глаз и рта.
Не применять крем Аэртал® для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздраженной кожи (экзема). Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.
Крем Аэртал® содержит цетостеариловый спирт, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит, развитие которого может быть отсрочено во времени).
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работу с техникой
Применение крема Аэртал® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работу с техникой.
Передозировка
В случае передозировки или непреднамеренного приема препарата внутрь могут наблюдаться следующие симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких с повышенной судорожной готовностью, тошнота, рвота, боли в области живота.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.
Лекарственное взаимодействие
Несмотря на то, что в настоящее время не получено данных о возможном взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами, следует соблюдать меры предосторожности в случае одновременного применения пациентом каких-либо других препаратов, особенно содержащих литий, дигоксин, а также при приеме пероральных контрацептивов, диуретиков или других НПВП.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Лекарственное взаимодействие
Несмотря на то, что в настоящее время не получено данных о возможном взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами, следует соблюдать меры предосторожности в случае одновременного применения пациентом каких-либо других препаратов, особенно содержащих литий, дигоксин, а также при приеме пероральных контрацептивов, диуретиков или других НПВП.