Актовегин® (Actovegin)
Фирма-производитель: ФармФирма СОТЕКС ЗАО (Россия)
р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 5 мл 5, 10 или 25 шт. Рег. №: ЛС-001323
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, практически свободный от частиц.
1 мл | 1 амп. | |
депротеинизированный гемодериват из крови телят | 40 мг | 200 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
5 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (25) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Актовегин®»
Фармакологическое действие
Антигипоксант. Актовегин является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума и среднем через 3 ч (2-6 ч).
Актовегин увеличивает концентрации АТФ, ЛДФ, фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и ГАМК.
Применение препарата Актовегин для ускорения заживления ран также основано на упомянутых выше данных. При этом улучшаются не только морфологические, но и биохимические параметры грануляций - повышается концентрация ДНК. гемоглобина и гидроксипролина.
Показания
— метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (острые и хронические формы нарушений мозгового кровообращения, деменция, черепно-мозговая травма);
— периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы);
— заживление paн (язвы различной этиологии, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);
— термические и химические ожоги;
— радиационные поражения кожи, слизистых оболочек, радиационная нейропатия.
Режим дозирования
В/в, в/м, внутриартериально, а также в виде инфузий.
Инструкции по использованию ампул с одной точкой излома:
— расположить кончик ампулы точкой кверху;
— осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз;
— расположить кончик ампулы точкой кверху.
— отломать кончик.
Общие рекомендации по дозированию:
В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл в/в или внутриартериально в сутки; при дальнейшем лечении - 5-10 мл в/в или 5 мл в/м.
При введении в форме инфузий к 200-300 мл основного раствора (изотонический раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы) добавляют 10-20 мл Актовегина. Скорость введения - около 2 мл/мин.
Дозы в зависимости от показаний:
Нарушения церебрального кровообращения и метаболизма: в начале лечения 10-20 мл в/в ежедневно в течение 2-х недель, далее - 5-10 мл в/в 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.
Ишемический инсульт: 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора в/в капельно ежедневно в течение 1 недели, далее - по 10-20 мл в/в капельно - 2 недели.
Ангиопатия: 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или в/в ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.
Трофические и другие плохо заживающие язвы, ожоги: 10 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин в лекарственных формах для местного применения).
Профилактика и лечение радиационных повреждений кожных покровов и слизистой оболочки: средняя доза составляет 5 мл в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.
Радиационный цистит: ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.
Побочное действие
Аллергические реакции (крапивница, отеки, лекарственная лихорадка). В таких случаях лечение Актовегином необходимо прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату Актовегин или к аналогичным препаратам.
С осторожностью: сердечная недостаточность II- II степени, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация, сахарный диабет, гипергликемия, беременность, период лактации.
Беременность и лактация
С осторожностью применяют препарат при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при анурии и олигурии.
Особые указания
В случае в/м способа применения вводят медленно не более 5 мл.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл в/м).
Необходимо соблюдать условия асептики, поскольку Актовегин для инъекций не содержит консервантов.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить и использовать хранившийся раствор.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Хранить при температуре 18-25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.