Амброксола гидрохлорид (Ambroxol hydrochloride)
Фирма-производитель: EPE PHARMA GROUP Ltd (Великобритания)
субстанция-порошок: коробки или барабаны Рег. №: ЛСР-003164/09
Клинико-фармакологическая группа:
Форма выпуска, состав и упаковка
субстанция -порошок.
амброксол |
1 кг - пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - коробки.
1 кг - пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - барабаны фибровые.
1 кг - пакеты полиэтиленовые двухслойные (2) - коробки.
1 кг - пакеты полиэтиленовые двухслойные (2) - барабаны фибровые.
Описание активных компонентов препарата «Амброксол»
Фармакологическое действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.
Режим дозирования
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет - по 30 мг 2-3 раза/сут.
Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет представлен в следующей таблице.
Возраст | Разовая доза | Частота приема |
5-12 лет | 15 мг | 2-3 раза/сут |
2-5 лет | 7.5 мг | 3 раза/сут |
до 2 лет | 7.5 мг | 2 раза/сут |
В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет - по 15-22.5 мг 1-2 раза/сут.
Парентерально (в/м, в/в) взрослым - по 15 мг, в тяжелых случаях - по 30 мг 2-3 раза/сут; детям - 1.2-1.6 мг/кг 3 раза/сут.
Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг/сут, кратность введения - 3-4 раза/сут, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Аллергические реакции кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: редко - слабость, головная боль.
Противопоказания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.
Беременность и лактация
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в пожилом возрасте
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение для детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином - усиление их проникновения в бронхиальный секрет.
Амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином - усиление их проникновения в бронхиальный секрет.
Амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.