Антигеп (Antihep)
Фирма-производитель: НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
р-р д/в/м введения 100 МЕ/2 мл (1 доза): амп. 10 или 50 шт. Рег. №: Р №000073/01
Клинико-фармакологическая группа:
Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения | 2 мл (1 доза) |
анти-HBs-антитела | 100 МЕ |
2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (50) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Иммуноглобулин человеческий против гепатита b»
Фармакологическое действие
Иммунологическое средство. Действующим началом являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.
Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.
Показания
Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.
Режим дозирования
Доза и кратность введения иммуноглобулина зависят от показаний.
Побочное действие
Местные реакции: редко - гиперемия кожи.
Системные реакции: редко - повышение температуры тела до 37.5°C в течение первых суток после введения; в отдельных случаях - аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью); в единичных случаях - анафилактический шок.
Противопоказания
Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Беременность и лактация
Данные о безопасности применения иммуноглобулина человеческого против гепатита B при беременности и в период лактации отсутствуют.
Особые указания
Вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения данного иммуноглобулина.
При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней показано назначение антигистаминных препаратов.
Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит) данный иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей патогенетической терапии.
В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.