Аргосульфан® (Argosulfan)
Фирма-производитель: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA S.A. (Польша)
◊ крем д/наружн. прим. 2%: тубы 15 г или 40 г Рег. №: П N014888/01
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат с антибактериальным действием для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Крем для наружного применения 2% в виде белой или белой с оттенком от розового до светло-серого цвета однородной мягкой массы.
| 1 г | |
| сульфатиазол серебра | 20 мг |
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 84.125 мг, парафин жидкий - 20 мг, вазелин белый - 75.9 мг, глицерол - 53.3 мг, натрия лаурилсульфат - 10 мг, метилгидроксибензоат - 0.66 мг, пропилгидроксибензоат - 0.33 мг, калия дигидрофосфат - 1.178 мг, натрия гидрофосфат - 13.052 мг, вода д/и - до 1 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Аргосульфан®»
Фармакологическое действие
Препарат с антибактериальным действием для наружного применения.
Способствует заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.
Входящий в состав крема сульфаниламид - сульфатиазол серебра - является противомикробным бактериостатическим средством, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола - угнетение роста и размножения микробов - связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита - тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида - они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламиданиламида.
Благодаря минимальной резорбции, препарат не оказывает токсического действия.
Показания
— ожоги всех степеней любой этиологии (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые);
— отморожения;
— гнойные раны;
— мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);
— инфицированные дерматиты, простой контактный дерматит, импетиго, микробная экзема, стрептостафилодермия;
— пролежни;
— трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, ангиопатиях при сахарном диабете, роже).
Режим дозирования
Препарат применяется местно как открытым методом, так и в виде окклюзионных повязок.
После очищения и хирургической обработки с соблюдением условий стерильности на рану наносят препарат слоем толщиной 2-3 мм 2-3 раза/сут. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем.
Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи.
Если в результате нанесения крема на инфицированные раны появляется экссудат, перед повторным нанесением крема следует промыть рану 0.1% водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком.
Максимальная суточная доза - 25 г. Максимальная продолжительность лечения - 60 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, местные реакции (жжение, зуд, гиперемия кожи).
При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.
Противопоказания
— врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (в связи с риском развития "ядерной" желтухи);
— повышенная чувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам.
Беременность и лактация
Применение Аргосульфана при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела, и предполагаемая польза для матери больше, чем возможный риск для плода/ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек.
Применение для детей
Противопоказание: недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (в связи с риском развития "ядерной" желтухи).
Особые указания
При печеночной и/или почечной недостаточности следует контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, находящимся в состоянии шока, с обширными ожогами из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применять одновременно с другими местными лекарственными средствами.
Фолиевая кислота и ее структурные аналоги могут ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применять одновременно с другими местными лекарственными средствами.
Фолиевая кислота и ее структурные аналоги могут ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.