Атенолол композитум сандоз® (Atenolol compositum sandoz)
Фирма-производитель: SANDOZ d.d. (Словения)
таб. покр. оболочкой, 100 мг+25 мг: 30, 50 или 100 шт. Рег. №: П N013199/01
Клинико-фармакологическая группа:
Антигипертензивный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
атенолол | 100 мг |
хлорталидон | 25 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния карбонат, натрия додецилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, лактоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (ПЭГ 4000).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Атегексал композитум»
Фармакологическое действие
Комбинированный антигипертензивный препарат. Оказывает продолжительное гипотензивное действие, обеспечивающее в т.ч. утреннюю защиту. Предотвращает повторные инфаркты и инсульты. Эффект обусловлен действием двух компонентов - бета- адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).
Атенолол
Кардиоселективный гидрофильный бета1-адреноблокатор. Не имеет внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью.
Основные фармакологические действия - антиадренергическое, антиангинальное, антиаритмическое, антигипертензивное, кардиопротекторное.
Уменьшает ЧСС (отрицательное хронотропное действие), замедляет AV-проводимость (отрицательное дромотропное действие), снижает возбудимость миокарда (отрицательное батмотропное действие), снижает сократительную способность миокарда (отрицательное инотропное действие ), снижает АД за счет перечисленных механизмов, а также за счет подавления секреции ренина уменьшает давление в системе воротной вены за счет сокращения печеночного и мезентериального кровотока.
Хлорталидон
Нетиазидный сульфаниламидный диуретический препарат длительного действия (48-72 ч после однократного приема внутрь).
Хлорталидон нарушает реабсорбцию натрия, хлора и эквивалентных количеств воды в дистальных канальцах нефрона; увеличивает выведение из организма ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает выведение мочевой кислоты и ионов кальция; снижает чувствительность сосудистой стенки к сосудосуживающим влияниям.
Относится к диуретикам средней эффективности и характеризуется крайне низкой токсичностью.
Основное терапевтическое действие - диуретическое и антигипертензивное.
Показания
— эссенциальная гипертензия (профилактика и лечение).
Комбинированный препарат Атегексал композитум назначают в том случае, когда терапия отдельным активным веществом с целью нормализации АД недостаточна или же для более удобного назначения препаратов, дозы которых были подобраны в ходе раздельной терапии.
Режим дозирования
Терапию начинают, как правило, с низких доз (50 мг атенолола и 12.5 мг хлорталидона). При необходимости, и в зависимости от состояния больного, доза может быть увеличена до приема по 1 таб., содержащей 100 мг атенолола и 25 мг хлорталидона 1 раз/сут.
У больных с нарушением функции почек дозу препарата следует уменьшить.
Атегексал Композитум следует принимать перед завтраком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Отмену препарата после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно.
Побочное действие
Атегексал Композитум обычно хорошо переносится. В редких случаях возможно проявление следующих побочных эффектов:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, развитие сердечной недостаточности, похолодание конечностей. Возможно появление AV-блокады, усиление проявлений синдрома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно.
Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение сна, повышенная утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства.
Со стороны системы кроветворения: в редких случаях - тромбоцитопения, лейкопения.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, обострение псориаза.
Со стороны водно-электролитного баланса: гипонатриемия (связанная с хлорталидоном), гипокалиемия.
Со стороны дыхательной системы: у больных с бронхиальной астмой, или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм, возможно возникновение бронхоспазма.
Прочие: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, снижение потенции (при длительном применении).
Противопоказания
— острая сердечная недостаточность;
— хроническая сердечная недостаточность;
— синдром слабости синусового узла;
— выраженная брадикардия;
— AV-блокада II и III степени;
— выраженная артериальная гипотензия;
— нарушения периферического кровоснабжения;
— одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением приема ингибиторов МАО типа В);
— бронхиальная астма и тяжелые формы хронического обструктивного бронхита;
— гипокалиемия;
— гипонатриемия;
— гиперкальциемия;
— подагра;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Беременность и лактация
Применение Атегексал Композитума при беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
У больных с нарушением функции почек дозу препарата следует уменьшить.
Применение для детей
Противопоказание: детский возраст.
Особые указания
С осторожностью назначать при выраженном нарушении функции печени и почек (гломерулярная фильтрация ниже 30 мл/мин и/или клиренс креатинина выше 1.8 мг/100 мл), лабильном сахарном диабете 1 типа, наличии у пациентов гормонпродуцирующей опухоли надпочечников; при проведении терапии гликозидами наперстянки, ГКС или приеме слабительных средств, AV-блокаде I степени.
Пациентам с псориазом в семейном анамнезе, прием препаратов, содержащих блокаторы бета-адренорецепторов, возможен только при тщательном взвешивании соотношения риска и пользы.
Блокаторы бета-адренорецепторов могут повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать анафилактические реакции, в связи с чем, пациенты, находящиеся на десенсибилизирующей терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью.
На фоне лечения препаратом необходим систематический контроль уровня калия в крови, особенно у пожилых пациентов, у больных, принимающих сердечные гликозиды, у больных с нарушением функции ЖКТ.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и работе с механизмами
В связи с возможностью развития индивидуальных реакций на прием препарата, может нарушиться способность адекватного участия в дорожно-транспортном движении, или при обслуживании машин, требующих быстроты реакции. Подобное воздействие усиливается при одновременном приеме алкоголя.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, тремор, чувство тревоги, учащенное сердцебиение, головная боль, боль в груди.
Лечение: при развитии выраженной брадикардии следует ввести в/в 1-2 мг атропина, при необходимости - 10 мг глюкагона в виде в/в болюса. При отсутствии или неэффективности глюкагона, возможно в/в введение добутамина (2.5 мкг/мин/кг массы тела) или 10-25 мкг изопреналина в/в капельно со скоростью, не превышающей 5 мкг/мин.
Лекарственное взаимодействие
Инсулин и пероральные антидиабетические средства: действие последних может усиливаться. Признаки гипогликемии - тахикардия и тремор. Необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства и алкоголь: возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл): в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта Атегексал Композитума.
Блокаторы кальциевых каналов типа нифедипина: возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Антиаритмические средства: кардиодепрессивный эффект может суммироваться.
Блокаторы кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема, другие антиаритмические средства (дизопирамид): возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта, развитие брадикардии и других нарушений сердечного ритма. Необходимо избегать в/в введения этих средств на фоне приема препарата Атегексал Композитум.
Сердечные гликозиды, резерпин, альфа-метилдопа, гуанфацин или клонидин: из-завозможного появления дефицита калия и/или магния в связи с приемом Атегексал Композитума, может повышаться чувствительность сердечной мышцы к сердечным гликозидам, и, соответственно, увеличиваться частота их побочных эффектов. Резкая отмена клонидина может привести к повышению АД, поэтому отмену приема клонидина следует производить постепенно и только через несколько дней после отмены приема Атегексал композитума.
Норадреналин, адреналин: возможно существенное повышение АД .
Ингибиторы МАО: возможно повышение АД.
Салицилаты и другие НПВС (индометацин): возможно снижение антигипертензивного эффекта, а при высокой дозировке салицилатов усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.
Наркотические средства: усиление гипотензивного эффекта и суммирование негативного инотропного эффекта обоих средств.
Мышечные релаксанты (тубокурарин): возможно усиление, либо ослабление нервно-мышечной блокады. Врач-анестезиолог должен быть поставлен в известность о приеме Атегексал Композитума.
ГКС, карбеноксолон, амфотерицин В, фуросемид: возможно усиление выведения калия.
Литий: уменьшение выведения лития и усиление кардио- и нейротоксического эффекта лития.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.Не следует использовать лекарственное средство после истечения указанного на упаковке срока годности.
Лекарственное взаимодействие
Инсулин и пероральные антидиабетические средства: действие последних может усиливаться. Признаки гипогликемии - тахикардия и тремор. Необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства и алкоголь: возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл): в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта Атегексал Композитума.
Блокаторы кальциевых каналов типа нифедипина: возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Антиаритмические средства: кардиодепрессивный эффект может суммироваться.
Блокаторы кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема, другие антиаритмические средства (дизопирамид): возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта, развитие брадикардии и других нарушений сердечного ритма. Необходимо избегать в/в введения этих средств на фоне приема препарата Атегексал Композитум.
Сердечные гликозиды, резерпин, альфа-метилдопа, гуанфацин или клонидин: из-завозможного появления дефицита калия и/или магния в связи с приемом Атегексал Композитума, может повышаться чувствительность сердечной мышцы к сердечным гликозидам, и, соответственно, увеличиваться частота их побочных эффектов. Резкая отмена клонидина может привести к повышению АД, поэтому отмену приема клонидина следует производить постепенно и только через несколько дней после отмены приема Атегексал композитума.
Норадреналин, адреналин: возможно существенное повышение АД .
Ингибиторы МАО: возможно повышение АД.
Салицилаты и другие НПВС (индометацин): возможно снижение антигипертензивного эффекта, а при высокой дозировке салицилатов усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.
Наркотические средства: усиление гипотензивного эффекта и суммирование негативного инотропного эффекта обоих средств.
Мышечные релаксанты (тубокурарин): возможно усиление, либо ослабление нервно-мышечной блокады. Врач-анестезиолог должен быть поставлен в известность о приеме Атегексал Композитума.
ГКС, карбеноксолон, амфотерицин В, фуросемид: возможно усиление выведения калия.
Литий: уменьшение выведения лития и усиление кардио- и нейротоксического эффекта лития.