Дексаметазон буфус (Dexamethasone bufus)
Фирма-производитель: ОБНОВЛЕНИЕ ПФК ЗАО (Россия)
капли глазные 0.1%: тюбик-капельн. 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл; фл. с капельн. 5 мл и 10 мл Рег. №: ЛСР-006566/10
Клинико-фармакологическая группа:
ГКС для местного применения в офтальмологии
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0.1% | 1 мл |
дексаметазон | 1 мг |
5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы полимерные (1) с дозатором - пачки картонные.
5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы полимерные (1) с дозатором - пачки картонные.
10 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные.
1 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
1 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные.
1 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (5) - пачки картонные.
1 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (10) - пачки картонные.
1.5 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные.
1.5 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (5) - пачки картонные.
1.5 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (10) - пачки картонные.
2 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
2 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (5) - пачки картонные.
2 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные.
2 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (10) - пачки картонные.
5 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
5 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные.
5 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (5) - пачки картонные.
5 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (10) - пачки картонные.
10 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные.
10 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
10 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (5) - пачки картонные.
10 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (10) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Дексаметазон буфус»
Фармакологическое действие
Фторированный ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, простагландины, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.
Показания
— конъюнктивит (негнойный и аллергический);
— кератит;
— кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия);
— блефарит;
— склерит;
— эписклерит;
— ирит;
— иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
— блефароконъюнктивит;
— поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы);
— профилактика воспаления после оперативных вмешательств;
— симпатическая офтальмия.
Режим дозирования
Взрослым при выраженном воспалительном процессе в течение первых 24-48 ч лечения закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 2 ч, при уменьшении воспаления - каждые 4-6 ч.
Для профилактики воспалительных процессов после глазных операций и травм в течение первых 24 ч после операции препарат закапывают 4 раза/сут, далее в течение 2 недель - 3 раза/сут.
Побочное действие
При длительном применении (более 3 недель) возможно повышение внутриглазного давления; развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, также возможно истончение и перфорация роговой оболочки; очень редко - распространение герпетической и бактериальной инфекции. У пациентов с повышенной чувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит. Возможны раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.
Противопоказания
— вирусные и грибковые заболевания глаз;
— гнойная инфекция глаз (без сопутствующей противомикробной терапии);
— трахома;
— глаукома;
— повреждение целостности эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
— туберкулез глаз;
— детский возраст (до 18 лет);
— повышенная чувствительность.
Беременность и лактация
Исследований по безопасности и эффективности применения дексаметазона у беременных и кормящих матерей не проводилось. Препарат можно применять только в том случае, если значимость эффекта для матери превышает риск развития побочных действий плода и ребенка.
Применение для детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В ходе лечения (при длительности более 2 недель) необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы. При закапывании мягкие контактные линзы необходимо снимать, вновь надеть их можно не ранее чем через 15-20 мин. В течение 30 мин после инсталляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление дозозависимых описанных побочных действий.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат хранить защищенном от света месте при температуре от 8° до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственное взаимодействие
При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.