Девирс® (Devirs)
Фирма-производитель: ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
крем д/наружн. прим. 7.5%: тубы 5 г, 15 г или 30 г Рег. №: ЛП-000237
Клинико-фармакологическая группа:
Противовирусный препарат для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения 7.5% белого или почти белого цвета, однородный.
100 г | |
рибавирин | 7.5 г |
Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат (глицерол моностеарат 40-50) - 2 г, макрогола-6 цетостеарилового спирта эфир (макрогола-6 цетостеариловый эфир) - 1.5 г, макрогола-25 цетостеарилового спирта эфир (макрогола-25 цетостеариловый эфир) - 1.5 г, цетостеариловый спирт - 5 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) - 5 г, метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат, метилпарабен, нипагин) - 0.1 г, пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат, пропилпарабен, нипазол) - 0.02 г, вода очищенная - до 100 г.
5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Девирс®»
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат. Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.
Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.
Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.
Показания
В виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными формами рибавирина для приема внутрь и парентерального применения при следующих заболеваниях:
— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в т.ч. в области гениталий;
— опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Применяют наружно.
Крем наносят на пораженные участки кожи и слизистой оболочки (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая. Применять 5 раз/сут до полного исчезновения симптомов заболевания.
При отсутствии улучшения в течение 8 дней применения препарата следует прекратить прием и обратиться к врачу.
Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.
При применении крема Девирс® в комбинации с одной из лекарственных форм рибавирина для приема внутрь или в/в введения дозу крема следует уменьшить.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь, крапивница, экзантема.
Прочие: выпадение волос, изменение содержания тиреотропного гормона (ТТГ); крайне редко - симптомы аутоиммунных заболеваний.
Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.
Противопоказания
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к рибавирину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, у женщин и мужчин репродуктивного возраста.
Беременность и лактация
Применение крема при беременности и в период лактации противопоказано.
Женщины и мужчины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.
Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение для детей
Противопоказано назначение детям и подросткам до 18 лет
Особые указания
Не применять для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз.
С особой осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Девирс® не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Девирс® не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Девирс® не выявлено.