Дилатерол® (Dilaterol)
Фирма-производитель: PROMED EXPORTS Pvt. Ltd. (Индия)
капли глазные 0.3%: фл-капельн. 5 мл Рег. №: ЛП-000202
Клинико-фармакологическая группа:
Антибиотик для местного применения в офтальмологии
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0.3% | 1 мл |
тобрамицин (в форме сульфата) | 3 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 100 мкг, гипромеллоза 2.5 мг, динатрия эдетат 1 мг, натрия хлорид 9 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 7.5), вода д/и до 1 мл.
5 мл - флакон-капельницы (1) с дозатором - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Дилатерол®»
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких - бактерицидно (нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки, вызывая её гибель). In vitro активен в отношении Staphylococcus spp., включая Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (коагулазоположительные и коагулазоотризательные), включая пенициллинустойчивые штаммы; в отношении Streptococcus spp., включая некоторые гемолитические Streptococcus spp. группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae и Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus и некоторые Neisseria spp. Некоторые гентамицинустойчивые штаммы сохраняют высокую чувствительность к тобрамицину. Неэффективен в отношении большинства штаммов стрептококков группы D.
Показания
Инфекции глаза и его придатков: блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, мейбомит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, эндофтальмит, иридоциклит, вызванные чувствительными к препарату возбудителями.
Профилактика инфекционных осложнений после офтальмологических оперативных вмешательств.
Режим дозирования
При легкой и средней степени тяжести заболевания закапывать по 1-2 капле в пораженный глаз каждые четыре часа в течение 7-10 дней. При тяжелых инфекциях закапывать по две капли в глаз каждый час до уменьшения явлений воспаления. Для профилактики инфекционных осложнений после офтальмологических оперативных вмешательств препарат закапывают 3-4 раза в день в течение месяца после операции.
Побочное действие
Слезотечение, жжение, зуд и боль в глазу, светобоязнь, отек века, гиперемия конъюнктивы, хемоз, точечные эрозии эпителия роговицы, аллергический конъюнктивит, блефарит и контактный дерматит.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, период кормления грудью, детский возраст до 2 месяцев.
Беременность и лактация
При исследовании влияния на развитие плода у животных не было выявлено отрицательного влияния на плод или течение беременности. Однако, учитывая отсутствие достаточного опыта применения препарата Дилатерол® при беременности, назначение препарата у данной категории возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание на период лечения рекомендуется прекратить, так как существует риск развития побочных реакций у ребенка, обусловленных применением тобрамицина.
Применение для детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 месяцев.
Особые указания
Длительное применение глазных капель Дилатерол®, как и в случае применения других антибиотиков, может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (в т.ч. грибов). Рекомендуется проводить бактериологическое исследование микрофлоры глаза до начала и после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный.
Недопустимо ношение контактных линз во время лечения препаратом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если после применения капель у пациентов временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Передозировка
Симптомы: зуд и отек век, точечный кератит, эритема век, повышенное слезотечение. Общее количество тобрамицина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.
После местного применения избыточной дозы глазных капель Дилатерол®, глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.
Лекарственное взаимодействие
В случае одновременного применения глазных капель Дилатерол® с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксического действия, нарушения минерального обмена и гемопоэза).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок хранения - 2 года. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 30 суток .
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственное взаимодействие
В случае одновременного применения глазных капель Дилатерол® с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксического действия, нарушения минерального обмена и гемопоэза).