Дивина (Divina)
Фирма-производитель: ORION CORPORATION ORION PHARMA (Финляндия)
таб. двух видов: 21 шт. в блистере с календарной шкалой, в т.ч.:; таб. белого цвета 2 мг: 11 шт.,; таб. голубого цвета 2 мг+10 мг: 10 шт.; в упаковке 1 или 3 блистера Рег. №: П N013993/01
Клинико-фармакологическая группа:
Противоклимактерический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки двух видов.
Таблетки белого цвета круглые, двояковыпуклые, с нанесенным кодом "D" на одной стороне (11 шт. в уп.).
1 таб. | |
эстрадиола валерат | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.
Таблетки голубого цвета круглые, плоские, со скошенной кромкой (10 шт. в уп.).
1 таб. | |
эстрадиола валерат | 2 мг |
медроксипрогестерона ацетат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.
21 шт. - блистеры (1) с календарной шкалой - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) с календарной шкалой - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Дивина»
Фармакологическое действие
Комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия, в состав которого входят естественный эстроген - эстрадиола валерат и дериват естественного прогестерона - медроксипрогестерона ацетат.
Введение комбинации эстрадиола валерат/медроксипрогестерона ацетат близко имитирует естественный цикл гормональной активности, характерный для нормального менструального цикла, т.е. эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген/прогестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 недели после последнего приема препарата.
После 12 мес применения Дивины исчезают приливы и усиление потоотделения в ночное время.
У женщин в климактерическом периоде на фоне приема Дивины не снижается содержание минералов и плотность костной ткани, т.е. предотвращается развитие остеопороза.
Препарат обладает благоприятным действием на уровень липидов в крови: снижает уровень липопротеидов низкой плотности и холестерина, уменьшает риск развития атеросклероза; повышает уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенным эффектом.
Применение Дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.
Показания
— купирование симптомов, являющихся следствием дефицита эстрогена и прогестерона у женщин в климактерическом периоде;
— профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.
Режим дозирования
Внутрь по 1 таб./сут (предпочтительнее вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием таблеток (см. маркировку на упаковке с календарной шкалой).
В течение первых 11 дней принимают таблетки, содержащие только эстроген (белые).
Затем в течение оставшихся 10 дней - таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном (голубые).
Прием таблеток можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день менструации.
В случае пропуска приема таблетки ее следует принять не позднее 12 ч и далее принимать препарат по обычной схеме.
Побочное действие
Со стороны половой системы: редко - нарушение регулярности кровотечений (метроррагии), нагрубание молочных желез.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, повышенная утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота.
Прочие: редко - ощущение тяжести в нижних конечностях.
Противопоказания
— тромбоэмболические нарушения или патология сосудов головного мозга в анамнезе (в т.ч. в семейном);
— серповидно-клеточная анемия;
— опухоли гипофиза;
— эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, матки);
— острые и хронические заболевания печени;
— эндометриоз;
— артериальная гипертензия, резистентная к терапии;
— беременность.
Беременность и лактация
Дивина противопоказана к применению при беременности.
Препарат не может быть использован в качестве контрацептивного средства.
Особые указания
В климактерический период возможны различия в продолжительности менструального цикла, поэтому у некоторых женщин кровотечение может начаться еще во время приема голубых таблеток препарата Дивина. В этих случаях необходимо временно прекратить прием препарата, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дивина не влияет на способность к вождению автомобиля и занятиям другими видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, головная боль, прорывные маточные кровотечения.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Дивина может снижать эффективность антигипертензивных средств, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических препаратов.
Барбитураты, противосудорожные препараты, тетрациклины и рифампицин уменьшают эффект Дивины при их одновременном применении.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Срок годности - 5 лет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Дивина может снижать эффективность антигипертензивных средств, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических препаратов.
Барбитураты, противосудорожные препараты, тетрациклины и рифампицин уменьшают эффект Дивины при их одновременном применении.