Экзосурф для новорожденных (Exosurf for newborns)
Фирма-производитель: GLAXO WELLCOME OPERATIONS (Великобритания)
порошок д/пригот. сусп. д/эндотрахеального введен. 108 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем Рег. №: П №012408/01-2000
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат для профилактики и лечения респираторного дистресс-синдрома новорожденных
Форма выпуска, состав и упаковка
| Порошок для приготовления суспензии для эндотрахеального введения | 1 фл. |
| колфосцерила пальмитат | 108 мг |
Растворитель: вода д/и - 8 мл.
108 мг - флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.) - пеналы пластиковые (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Колфосцерила пальмитат»
Фармакологическое действие
Средство для снижения тяжести респираторного дистресс-синдрома, сурфактант. Представляет собой фосфолипидную часть естественного сурфактанта (70%). Обладая поверхностно-активными свойствами, улучшает растяжимость легких, увеличивает экскурсию грудной клетки, дыхательный объем, что приводит к быстрому повышению концентрации кислорода в артериальной крови.
Показания
Для профилактики респираторного дистресс-синдрома: у новорожденных с массой тела менее 1350 г; у новорожденных с массой тела более 1350 г с признаками незрелости легких. Лечение респираторного дистресс-синдрома у новорожденных (по жизненным показаниям). Профилактика баротравмы легких, пневмоторакса, интерстициальной эмфиземы.
Режим дозирования
Вводят через эндотрахеальную трубку по специальной методике.
Побочное действие
Редко: легочное кровотечение (особенно у новорожденных с наиболее выраженными признаками незрелости легких, при этом следует учитывать риск летального исхода).
В отдельных случаях: обструкция эндотрахеальной трубки слизью.
Во время введения: падение чрескожного насыщения кислорода менее 20%.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к колфосцерила пальмитату.
Особые указания
Вводят только с помощью специального оборудования в соответствии с правилами и способом применения, при наличии условий и средств для проведения ИВЛ и мониторинга детей с респираторным дистресс-синдромом. Введение должны осуществлять специалисты, имеющие большой опыт в проведении реанимации и интенсивной терапии недоношенных новорожденных.
Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей со зрелой легочной тканью, тяжелыми врожденными пороками развития, хромосомными заболеваниями, водянкой плода, подозрением на врожденную инфекцию отсутствуют.
Дети, для которых больше нет необходимости в проведении ИВЛ могут нуждаться в лечении апноэ после экстубации. У детей, получавших колфосцерила пальмитат, наблюдаются более частые приступы апноэ, что вероятнее всего связано с ранним переводом на самостоятельное дыхание.
Легочное кровотечение, как правило, возникает в первые 2 дня после рождения. У детей, получавших ГКС или НПВС, легочные кровотечения наблюдаются реже.