Эноксапарин натрия (Enoxaparin sodium)
Фирма-производитель: HEBEI CHANGSHAN BIOCHEMICAL PHARMACEUTICAL Co.Ltd (Китай)
субстанция-порошок: бидоны Рег. №: ФС-000167
Клинико-фармакологическая группа:
Форма выпуска, состав и упаковка
субстанция -порошок.
эноксапарин натрия |
мешки полиэтиленовые двухслойные (1) - бидоны алюминиевые.
мешки полиэтиленовые двухслойные (3) - бидоны алюминиевые.
мешки полиэтиленовые двухслойные (5) - бидоны алюминиевые.
Описание активных компонентов препарата «Эноксапарин натрия»
Фармакологическое действие
Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.
Показания
Профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии; лечение тромбозов глубоких вен; профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).
Режим дозирования
Индивидуальный. Вводят п/к в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса.
Побочное действие
Со стороны свертывающей системы крови: редко - умеренная асимптоматическая тромбоцитопения.
Со стороны печени: редко - обратимое повышение уровня активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: редко - воспалительная реакция; в единичных случаях - некроз.
Противопоказания
Состояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений (в т.ч. язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный геморрагический инсульт); повышенная чувствительность к эноксапарину.
Беременность и лактация
При беременности применение не рекомендуется. При необходимости применения эноксапарина натрия в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.
Особые указания
Не вводить в/м. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми.
При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости.
С осторожностью применяют у пациентов с потенциальным риском развития кровотечений (в т.ч. при гипокоагуляционных состояниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе), ишемическими нарушениями мозгового кровообращения, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, диабетической ретинопатией, повторными неврологическими или офтальмологическими операциями, а также у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Не рекомендуется применять при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии.
Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. При снижении этого показателя на 30-50% от исходной величины эноксапарин натрий следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, ГКС, тромболитики, антикоагулянты) усиливается антикоагулянтное действие эноксипарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, ГКС, тромболитики, антикоагулянты) усиливается антикоагулянтное действие эноксипарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений.