Форум РМС

Лечение в Москве - 8 (495) 506 61 01

Лечение за рубежом - 8 (925) 50 254 50

Эссенциале® н (Essentiale® n)

Фирма-производитель: АВЕНТИС ФАРМА ЗАО (Россия)

р-р д/в/в введения 250 мг/5 мл: амп. 5 шт. Рег. №: П N016326/01

Клинико-фармакологическая группа:

Гепатопротектор

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

1 амп. (5 мл)
фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы - "эссенциальные" фосфолипиды, EPL®) 250 мг

Вспомогательные вещества: дезоксихолевая кислота - 126.50 мг, натрия гидроксид - 13.40 мг, спирт бензиловый - 45.00 мг, натрия хлорид - 12.00 мг, рибофлавин - 0.50 мг, вода д/и - до 5 мл.

5 мл - ампулы темного стекла с пережимом (5) - упаковки контурные (1) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Эссенциале® н»

Фармакологическое действие

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки, клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах, ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Показания

— жировая дегенерация печени (в том числе, при сахарном диабете);

— острые и хронические гепатиты;

— цирроз печени;

— некроз клеток печени;

— печеночная кома и прекома;

— токсические поражения печени;

— токсикоз беременности;

— пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;

— псориаз;

— радиационный синдром.

Режим дозирования

Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно внутривенно 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл) в день. Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.

При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!

Рекомендуется, как можно быстрее, дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Побочное действие

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - < 1/10), не часто (≥1/1000 - < 1/100), редко (≥1/10000 - 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным не возможно установить частоту возникновения).

Со стороны иммунной системы

В редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница).

Неизвестная частота: зуд.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата;

— детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензинового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).

Беременность и лактация

Применение препарата с осторожностью при беременности, в связи с наличием в составе препарата бензинового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).

Применение для детей

Противопоказано детям до 3 лет.

Особые указания

Использовать только прозрачный раствор!

Передозировка

Нет данных.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не известны.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

При температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. Список Б. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не известны.