Фенистил® 24 (Fenistil 24)
Фирма-производитель: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Швейцария)
◊ капс. пролонгированного действия 4 мг: 10 шт. Рег. №: П №011660/01
Клинико-фармакологическая группа:
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы пролонгированного действия | 1 капс. |
диметиндена малеат | 4 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, глютаминовая кислота, силиконовая эмульсия Е-2, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, эудражит ECD-30, водорастворимое покрытие ECD-30, железа оксид красный, железа оксид желтый, желатин.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Фенистил® 24»
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.
При профилактическом приеме препарата отмечается уменьшение выраженности симптомов сенной лихорадки.
Показания
— симптоматическое лечение аллергических кожных реакций (в т.ч. крапивницы);
— симптоматическое лечение сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита;
— зуд, связанный с зудящими дерматозами (в т.ч. экзема);
— пищевая и лекарственная аллергия;
— профилактическая гипосенсибилизирующая терапия.
Режим дозирования
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше назначают по 1 капсуле 1 раз/сут. Капсулу следует принимать вечером. Глотать целиком, не разжевывая. При сменном графике работы препарат следует принимать перед сном. Продолжительность лечения не должна превышать 25 дней.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: иногда - чувство усталости, преходящая сонливость, головная боль, головокружение; в редких случаях - возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - желудочно-кишечные нарушения (в т.ч. тошнота), сухость во рту.
Прочие: редко - отеки, кожная сыпь, мышечный спазм, нарушения дыхания.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
С осторожностью следует применять препарат при повышенном внутриглазном давлении, бронхиальной астме, гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. артериальная гипертензия).
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата при стенозирующей язве желудка, пилородуоденальной обструкции, обструкции шейки мочевого пузыря, гипертрофии предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи.
Беременность и лактация
Применение Фенистила 24 при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.
Назначать препарат кормящей матери в период лактации не рекомендуется.
Применение для детей
Фенистил 24 не рекомендуется назначать детям младше 12 лет. Этой категории пациентов показан диметинден в форме капель.
Особые указания
Не рекомендуется применение Фенистила 24 у больных с бронхиальной астмой.
Не следует применять Фенистил 24 одновременно с антидепрессантами-ингибиторами МАО (в т.ч. с ниаламидом).
Использование в педиатрии
Фенистил 24 не рекомендуется назначать детям младше 12 лет. Этой категории пациентов показан диметинден в форме капель.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не рекомендуется назначать препарат пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами).
Передозировка
При передозировке Фенистила 24, как и при передозировке других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия. В далеко зашедших случаях возможно углубление комы с угнетением сосудодвигательного и дыхательного центров и летальным исходом.
О случаях летального исхода при передозировке Фенистила 24 не сообщалось.
Лечение: следует предпринять обычные меры неотложной помощи: вызвать рвоту; если это не удается - провести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (аналептические средства не должны применяться). Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. .
Специфического антидота в случае передозировки диметиндена нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении Фенистила 24 и препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства, средства для наркоза возможно усиление седативного действия этих препаратов.
При одновременном применении Фенистила 24 и антидепрессантов - ингибиторов МАО (в т.ч. ниаламида) возможно усиление их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении Фенистила 24 и трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина), а также антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.
При одновременном применении этанола и диметиндена усиливается угнетающее действие на ЦНС.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении Фенистила 24 и препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства, средства для наркоза возможно усиление седативного действия этих препаратов.
При одновременном применении Фенистила 24 и антидепрессантов - ингибиторов МАО (в т.ч. ниаламида) возможно усиление их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении Фенистила 24 и трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина), а также антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.
При одновременном применении этанола и диметиндена усиливается угнетающее действие на ЦНС.