Фосфалюгель (Phosphalugel)
Фирма-производитель: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Нидерланды)
◊ гель д/приема внутрь 20% (10.4 г/16 г): пак. 20 шт. Рег. №: П N012655/01
Клинико-фармакологическая группа:
Антацидный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для приема внутрь белого или почти белого цвета, гомогенный после перемешивания, с запахом апельсина.
1 пак. | |
алюминия фосфата гель 20% | 10.4 г, |
что соответствует содержанию алюминия фосфата | 2.08 г |
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% - 4.48 г, агар-агар 800 - 45 мг, пектин - 87 мг, кальция сульфата дигидрат - 12 мг, калия сорбат - 40 мг, ароматизатор апельсиновый - 80 мг, вода очищенная - до 16 г.
16 г - пакетики многослойные термосвариваемые (20) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Фосфалюгель»
Фармакологическое действие
Антацидный препарат. Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке ЖКТ. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.
Показания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
— гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;
— синдром неязвенной диспепсии;
— функциональная диарея;
— функциональные заболевания толстой кишки;
— желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 6 лет назначают внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза/сут.
При гастроэзофагеальном рефлюксе, диафрагмальной грыже прием препарата осуществляют сразу после еды и на ночь; при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; при гастрите, диспепсии - до еды; при функциональных заболеваниях толстой кишки – утром натощак и на ночь.
Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются прием препарата можно повторить.
Детям в возрасте до 6 мес препарат назначают по 1/4 пакетика или 1 чайной ложке (4 г) после каждого из 6 кормлений; детям в возрасте старше 6 мес – по 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.
Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.
Правила применения препарата
Необходимо тщательно размять содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.
Держа пакетик вертикально, нужно отрезать или оторвать уголок в обозначенном пунктирной линией месте.
Выдавить гель через отверстие в пакетике.
Гель можно принимать в чистом виде или развести перед приемом в половине стакана воды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - запоры (в основном у пациентов пожилого возраста и лежачих больных).
Противопоказания
— выраженные нарушения функции почек;
— повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям в терапевтических дозах.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при циррозе печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек. Противопоказан при выраженных нарушениях.функции почек.
Особые указания
Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек, циррозе печени, выраженной сердечной недостаточности.
У пациентов с нарушением функции почек и больных пожилого возраста при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.
Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Фосфалюгеля.
При возникновении запоров на фоне приема Фосфалюгеля рекомендуется увеличивать количество ежедневно употребляемой воды.
Препарат можно применять профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.
Препарат не содержит сахара, поэтому может быть использован у больных с сахарным диабетом.
Применение Фосфалюгеля не отражается на результатах рентгенологического исследования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: запор, т.к. большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника.
Лечение: применение слабительных препаратов.
Лекарственное взаимодействие
Фосфалюгель может снижать эффективность некоторых одновременно применяемых препаратов.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
Лекарственное взаимодействие
Фосфалюгель может снижать эффективность некоторых одновременно применяемых препаратов.