Фуцидин® г (Fucidin h)
Фирма-производитель: LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) (Дания)
крем д/наружн. прим. 20 мг+10 мг/1 г: туба 15 г Рег. №: П N011629/01
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения гомогенный, белого цвета.
1 г | |
фузидовая кислота безводная (в форме фузидовой кислоты гемигидрата) | 20 мг |
гидрокортизона ацетат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол - 40 мкг, цетиловый спирт - 111 мг, глицерол 85% - 111 мг, парафин жидкий - 111 мг, калия сорбат - 2.7 мг, полисорбат 60 - 56 мг, парафин мягкий белый - 56 мг, хлористоводородная кислота 3М (максимальное количество) - 3 мг, вода очищенная - 519.6 мг.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Фуцидин® г»
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения. Противовоспалительное и противозудное действие гидрокортизона объединяется с антибактериальным действием фузидовой кислоты.
Высоко активен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp., Neisseria spp., Clostridium spp., Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и Corynebacterium minutissimum. Антибактерильная активность фузидовой кислоты не снижается в присутствии гидрокортизона.
Показания
— лечение атопического дерматита с инфекционными осложениями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 2 лет Фуцидин® Г наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 3 раза/сут. Курс лечения - 2 недели.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).
Аллергические реакции: очень редко - системные проявления аллергических реакций; частота неизвестна - аллергический контактный дерматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - сыпь, депигментация.
Местные реакции: нечасто - раздражение кожи, чувство жжения, чувство покалывания в месте нанесения препарата.
Реакции, связанные с действием ГКС: атрофия кожи, телеангиэктазии и стрии (особенно при длительном применении), фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация, угнетение функции коры надпочечников.
Противопоказания
— первичные инфекции кожи, вызванные бактериями, грибами или вирусами герпеса (Herpes simplex) или ветряной оспы (Varicella zoster);
— туберкулез кожи;
— кожные проявления сифилиса;
— периоральный дерматит;
— розовые угри;
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Данные, полученные при применении препарата при беременности, показывают отсутствие серьезных нежелательных воздействий на плод и новорожденного. Однако при беременности не рекомендуется чрезмерное (в течение длительного времени или в дозе более 100 г в неделю) применение крема Фуцидин® Г из-за наличия в составе гидрокортизона.
Доклинические исследования и длительный клинический опыт свидетельствуют об отсутствии эмбриотоксического и тератогенного действия фузидовой кислоты.
В экспериментальных исследованиях при местном применении кортикостероидов у беременных животных наблюдались нарушения развития плода, однако значение этих данных для человека неясно.
При наружном применении фузидовой кислоты и гидрокортизона ацетата проникновение в грудное молоко маловероятно из-за низкой системной абсорбции и какого-либо воздействие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Фуцидин® Г можно назначать в период грудного вскармливания, однако при наружном применении на коже соска перед кормлением поверхность соска следует тщательно очистить от любых следов крема.
Применение для детей
Противопоказание: детский возраст до 2 лет.
Особые указания
Необходимо избегать контакта крема Фуцидин® Г с открытыми ранами и слизистыми оболочками.
С осторожностью наносить крем вблизи глаз, т.к. попадание препарата в глаза может привести к возникновению глаукомы.
Следует избегать продолжительного наружного применения ГКС, т.к. это может привести к подавлению функции надпочечников, даже при низкой системной абсорбции. После продолжительного местного лечения ГКС могут происходить атрофические изменения на лице и, в меньшей степени, на других частях тела.
В состав крема Фуцидин® Г входит бутилгидроксианизол и цетиловый спирт, что может послужить причиной возникновения местных кожных реакций (таких как контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Фузидовая кислота, как и все антибиотики, при длительном или повторном применении может повышать риск развития антибиотикорезистентности.
Применение фиксированных комбинаций ГКС с антибиотиком не должно превышать 2 недель, т.к. ГКС могут маскировать симптомы инфекции или реакций повышенной чувствительности. При персистенции бактериальной инфекции следует начать лечение системными препаратами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не выявлено.
Передозировка
Передозировка препарата Фуцидин® Г маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Фуцидин® Г не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Фуцидин® Г не выявлено.