Галлия цитрат 67ga (Gallium citrate 67ga)

Фирма-производитель: Медрадиопрепарат завод ФГУП Медбиоэкстрем ФУ (Россия)

р-р д/в/в введения 800 МБк/1 фл.: фл. 1 шт. Рег. №: Р N001744/01

Клинико-фармакологическая группа:

Диагностический препарат. Радиоизотоп для проведения сцинтиграфии

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения	1 фл.
галлия (67 Ga) цитрат	800 МБк

800 МБк - флаконы объемом 10 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.

Описание активных компонентов препарата «Галлия цитрат»

Фармакологическое действие

Радиоизотопное средство. Представляет собой химическое соединение натрия лимоннокислого с радионуклеидом Ga-67 в виде стерильного раствора с рН=5-6. Изотоп 67 Ga с периодом полураспада 78.26 ч испускает при распаде гамма-кванты с энергиями 0.091 (3%) МэВ, 0.093 (37%) МэВ, 0.185 (20.7%) МэВ, 0.209 (2.3%) МэВ, 0.300 (16.6%) МэВ, 0.393 (4.6%) МэВ.

Активно накапливается в первичных и метастатических злокачественных новообразованиях, а также в очагах неспецифического воспалительного процесса, что позволяет использовать его в диагностических целях.

Показания

Для диагностики системных злокачественных лимфопролиферативных заболеваний (лимфогранулематоз, саркоидоз Бека), первичных и метастатических опухолей легких, сарком мягких тканей.

Режим дозирования

Вводят в/в из расчета 1.5-2.0 МБк/кг массы тела. Сцинтиграфическое исследование проводят через 24-48 ч после введения галлия цитрата. Критерием положительного заключения о патологической гиперфиксации препарата в отдельных участках исследуемых органов и тканях является коэффициент дифференциального накопления более 1.3 относительно участков с нормальным накоплением в пределах одного или парного органа.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента (мЭв/МБк): красный костный мозг - 0.12, яичники - 0.09, семенники - 0.05, печень - 0.11, почки - 0.11, мочевой пузырь - 0.06, скелет - 0.32, все тело (эффективная эквивалентная доза) - 0.1. Критический орган - красный костный мозг.