Гексален® (Hexalen®)
Фирма-производитель: MGI PHARMA Inc. (США)
капс. 50 мг: 20, 40, 60, 80 или 100 шт. Рег. №: П №016177/01
Клинико-фармакологическая группа:
Противоопухолевый препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, состоящие из двух прозрачных частей, с надписью "USB 001" голубыми чернилами на одной части; содержимое капсул - белый или почти белый порошок.
| 1 капс. | |
| альтретамин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: желатин, кальция стеарат, лактоза безводная.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
40 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Альтретамин»
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, производное s-триазина. Оказывает цитотоксическое действие. Противоопухолевое действие альтретамина определяется активностью его метаболитов, которые образуют ковалентные связи с ДНК (в т.ч. с ДНК опухолевых клеток).
Показания
В качестве терапии второй линии при прогрессирующем раке яичников, в т.ч. при резистентности к лечению препаратами платины и/или комбинированной химиотерапии с использованием противоопухолевых алкилирующих средств.
Режим дозирования
Предназначен для приема внутрь. Дозы, схема и длительность лечения определяются индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота от легкой до умеренной степени тяжести; редко - гепатотоксичность.
Со стороны системы кроветворения: умеренно выраженные лейкопения, тромбоцитопения, реже - анемия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия, нарушения настроения, сознания, атаксия, головокружение.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нефротоксичность.
Прочие: редко - алопеция.
Противопоказания
Тяжелые нарушения функций ЦНС или периферической нервной системы, выраженное угнетение кроветворения, повышенная чувствительность к альтретамину.
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях установлено, что альтретамин обладает эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.
Несмотря на то, что отсутствуют данные о выделении альтретамина с грудным молоком, при необходимости применения в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Лечение может проводить только онколог.
В процессе лечения необходим регулярный контроль неврологического статуса, картины крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с циметидином и другими ингибиторами микросомальных ферментов печени возможно увеличение T1/2 альтретамина и повышение его токсичности.
При одновременном применении с антидепрессантами из группы ингибиторов МАО возможно развитие выраженной ортостатической гипотензии.
В связи с иммунодепрессивным действием альтретамина, при его одновременном применении с вакцинами, включающими убитые вирусы, возможно уменьшение эффективности вакцинации; при применении вакцин, содержащих живые вирусы, возможно потенцирование репликации вируса и усиление связанных с применением вакцины побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с циметидином и другими ингибиторами микросомальных ферментов печени возможно увеличение T1/2 альтретамина и повышение его токсичности.
При одновременном применении с антидепрессантами из группы ингибиторов МАО возможно развитие выраженной ортостатической гипотензии.
В связи с иммунодепрессивным действием альтретамина, при его одновременном применении с вакцинами, включающими убитые вирусы, возможно уменьшение эффективности вакцинации; при применении вакцин, содержащих живые вирусы, возможно потенцирование репликации вируса и усиление связанных с применением вакцины побочных эффектов.