Липантил® 200 м (Lipanthyl® 200 m)
Фирма-производитель: Laboratoires FOURNIER S.A. (Франция)
капс. 200 мг: 30 шт. Рег. №: П N013707/01
Клинико-фармакологическая группа:
Гиполипидемический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, светло-коричневого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| фенофибрат (микронизированный) | 200 мг |
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 7 мг, лактозы моногидрат - 101 мг, крахмал прежелатинизированный - 30 мг, кросповидон - 7 мг, магния стеарат - 5 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) - 1 мг, краситель железа оксид (Е172) - 0.83 мг, желатин - до 75 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Липантил® 200 м»
Фармакологическое действие
Гиполипидемический препарат из группы производных фиброевой кислоты. Понижает уровень триглицеридов и (в меньшей степени) холестерина в крови. Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышению содержания антиатерогенных ЛПВП. Активирует липопротеинлипазу и тем самым влияет на обмен триглицеридов; нарушает синтез жирных ксилот и холестерина, способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени. Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, снижает уровень мочевой кислоты в крови.
Показания
— гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона);
— эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона);
— смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона).
Режим дозирования
Липантил 200 М назначают по 1 капс./сут во время одного из основных приемов пищи. Длительность терапии устанавливает лечащий врач. Во время терапии рекомендуется соблюдение диеты.
Побочное действие
Со стороны костно-мышечной системы: диффузная миалгия, болезненность, слабость; редко - рабдомиолиз (в некоторых случаях достаточно тяжелого течения). При прекращении лечения эти явления, как правило, обратимы.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация.
В некоторых случаях после нескольких месяцев применения препарата могут возникать реакции фоточувствительности в виде эритемы, папул, пузырьков, экзематозных высыпаний.
Противопоказания
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции почек;
— наличие в анамнезе фототоксичных или фотоаллергических реакций при лечении фенофибратами или другими сходными по структуре препаратами (кетопрофен);
— комбинация с другими фибратами;
— врожденная галактоземия;
— дефицит лактазы;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание).
Беременность и лактация
Липантил 200 М противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), в связи с отсутствием достаточных данных о безопасности применения препарата в эти периоды.
Применение при нарушениях функции печени
противопоказано при выраженных нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
противопоказано при выраженных нарушениях функции почек
Особые указания
При отсутствии эффекта после 3-6 мес приема препарата может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия.
Имеются сообщения о влиянии фибратов на мышечную ткань, включая редкие случаи некроза. Эти процессы происходят чаще при сниженном уровне альбумина плазмы крови. При развитии у пациента диффузной миалгии, повышения уровня креатинфосфокиназы (в 5 раз выше нормы) лечение препаратом Липантил 200 М следует прекратить.
Кроме того, риск развития рабдомиолиза увеличивается при одновременном приеме препарата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и другими фибратами.
Липантил 200 М содержит лактозу, поэтому он противопоказан при врожденной галактоземии, дефиците лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы.
При совместном применении Липантила 200 М и антикоагулянтов необходим более частый контроль протромбинового времени во время подбора дозы непрямого антикоагулянта при лечении фибратами и в течение 8 дней после их отмены.
Не следует назначать одновременно с фенофибратом ингибиторы МАО.
Контроль лабораторных показателей
При длительном лечении необходим контроль активности печеночных трансаминаз каждые 3 мес в первый год терапии. В случаях повышения активности ферментов АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с ВГН прием препарата прекращают.
Передозировка
Симптомы: специфических симптомов не отмечено.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказано одновременное назначение Липантила 200 М с другими фибратами, т.к. возрастает риск развития рабдомиолиза. По этой же причине Липантил 200 М назначают с осторожностью в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
При совместном применении Липантила 200 М и непрямых антикоагулянтов возможно усиление их эффекта и повышение риска возникновения кровотечений (необходим контроль протромбинового времени).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказано одновременное назначение Липантила 200 М с другими фибратами, т.к. возрастает риск развития рабдомиолиза. По этой же причине Липантил 200 М назначают с осторожностью в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
При совместном применении Липантила 200 М и непрямых антикоагулянтов возможно усиление их эффекта и повышение риска возникновения кровотечений (необходим контроль протромбинового времени).