Никавир (Nikavir)
Фирма-производитель: АЗТ ПРОИЗВОДСТВЕННО-КОММЕРЧЕСКАЯ АССОЦИАЦИЯ ЗАО (Россия)
субстанция-порошок: банки Рег. №: Р N001480/01-2002
Клинико-фармакологическая группа:
Форма выпуска, состав и упаковка
субстанция -порошок.
фосфазид |
банки темного стекла.
Описание активных компонентов препарата «Фосфазид»
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, активное в отношении ВИЧ. Подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ-1, за счет включения в вирусную ДНК, нарушает элонгацию ее цепи и останавливает рост молекулы вирусной ДНК. Подавляет репликацию других ретровирусов. Активен в отношении Bacillus cereus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans.
Показания
ВИЧ-инфекция: стадия вторичных заболеваний (3А, 3Б, 3В по классификации Покровского), стадия острой инфекции (2А), первичные клинические проявления (2Б, 2В), снижение числа CD4 T-лимфоцитов менее 400-500/мкл, повышение числа РНК ВИЧ более 20 тысяч копий на 1 мл (при определении методом RT PCR), стадия инкубации (ст. 1); профилактика при риске ВИЧ-инфицирования загрязненным биологическим материалом при уколах, порезах, попадании на слизистые оболочки в лабораториях, при хирургических, гинекологических, стоматологических операциях и манипуляциях, при половых контактах и в/в введении наркотиков.
Режим дозирования
Принимают внутрь, перед приемом пищи. Суточную дозу принимают в 2 приема.
Взрослым - 0.6-1.2 г/сут; детям - 10-20 мг/кг/сут.
При поражениях ЦНС суточная доза - 1.2 г; при развитии побочных эффектов - 0.4 г/сут.
Назначают в течение длительного неограниченного срока; при необходимости прерывистыми курсами не менее 3 мес.
По непрерывной схеме лечение проводят у больных с острой ВИЧ-инфекцией (ст. 2А) на период клинических проявлений (плюс 1 мес после, но не менее 3 мес); в ст. 3В - постоянно, в ст. 3А и 3Б - при атипических проявлениях. В ст. 3А и 3Б (в фазе отсутствия клинических проявлений), 2Б и 2В назначают при числе CD4 T-лимфоцитов от 200/мкл до 500/мкл курсами по 3 мес, с 3-месячным интервалом.
Для профилактики ВИЧ-инфицирования принимают не позднее чем через 72 ч после предполагаемого инфицирования по 0.6 г 2 раза/сут, в течение 4 нед.
Побочное действие
Возможно: тошнота, головная боль, диарея; кожные высыпания, зуд, слабость, снижение аппетита, анемия.
Противопоказания
Рвота, анемия (Hb менее 50 г/л), повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 5 раз относительно ВГН), гиперкреатининемия, нейтропения (менее 500/мкл), тромбоцитопения (менее 25 000/мкл); беременность (первые 14 нед.), период лактации, повышенная чувствительность к активному веществу.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности (первые 14 недель), в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при повышении активности печеночных трансаминаз (более чем в 5 раз относительно ВГН).
Особые указания
Применяют в сочетании с другими антиретровирусными средствами в комбинированных схемах лечения, за исключением комбинации с зидовудином и диданозином.
Нерегулярность приема (нарушение схемы лечения) может привести к развитию резистентности, снижению эффективности терапии и необходимости замены препарата. При развитии выраженных побочных эффектов лечение прекращают до восстановления нормального состояния. Оценивая переносимость препарата, следует учитывать, что указанные побочные действия могут быть проявлением не только терапии, но и самой ВИЧ-инфекции и сопутствующих заболеваний.