Омнискан (Omniscan)

Фирма-производитель: GE HEALTHCARE IRELAND (Ирландия)

р-р д/в/в введения 0.5 ммоль/мл: фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 40 мл или 50 мл Рег. №: П N015800/01

Клинико-фармакологическая группа:

Контрастный диагностический препарат для магнитной резонансной томографии

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения	1 мл
гадодиамид	0.5 ммоль

5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
15 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
20 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
40 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
50 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Гадодиамид»

Фармакологическое действие

Контрастное диагностическое парамагнитное неионное средство. Благодаря парамагнитным свойствам обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в организме, в т.ч. в ЦНС. Вызывает усиление сигнала в тех областях, где имеет место нарушение функции ГЭБ вследствие его повреждения при патологическом процессе.

Показания

Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.

Режим дозирования

При в/в введении взрослым и детям старше 2 лет с массой тела до 100 кг разовая доза составляет 0.1 ммоль/кг; при массе тела более 100 кг разовая доза составляет 10 ммоль.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, изменение вкуса и обоняния; в единичных случаях - сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, в единичных случаях - сонливость.

Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд, першение в горле.

Прочие: возможны ощущение тепла или похолодания во всем теле.

Местные реакции: возможны локальная болезненность, ощущение давления в месте инъекции.

Противопоказания

Почечная недостаточность, повышенная чувствительность к гадодиамиду.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в случаях крайней необходимости. В период лактации - кормление грудью следует прекратить не менее чем за 24 ч до введения гадодиамида и возобновить не ранее, чем через 24 ч после его введения.

В экспериментальных исследованиях на грызунах показано, что гадодиамид не влияет на фертильность и не оказывает тератогенного действия.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности. Не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.

Применение для детей

Клинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены.

Особые указания

Не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.

Гадодиамид следует вводить в условиях, позволяющих проведение, в случае необходимости, немедленной интенсивной терапии.

Клинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены.

Гадодиамид искажает результаты измерения концентрации кальция в плазме крови, которые проводятся колориметрическим методом, а также результаты определения некоторых электролитов (в т.ч. железа). Поэтому данные исследования не рекомендуется проводить в течение 12-24 ч после введения гадодиамида.