Орнифлю (Orniflu)
Фирма-производитель: НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: амп. 10 шт. Рег. №: ЛСР-001481/09
Клинико-фармакологическая группа:
Вакцина для профилактики гриппа
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для в/м введения | 1 доза (0.5 мл) |
антигены вируса гриппа A (H5N1) (гемагглютинин+нейраминидаза) | 12.8-17.2 мкг |
0.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Орнифлю®»
Фармакологическое действие
Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа птиц типа А серотипа H5N1, выращенного на куриных эмбрионах, сорбированные на алюминия гидроксиде.
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа птиц.
После второй вакцинации на 21-28 сутки вакцина должна вызывать прирост гомологичных антител в сыворотках крови в 4 и более раз не менее чем 50 % привитых.
Показания
— специфическая профилактика гриппа птиц у людей в возрасте 18 - 60 лет по эпидемическим показаниям.
Режим дозирования
Вакцинацию проводят двукратно с интервалом 4 недели.
Вакцину вводят в/м, перед введением ампулу с препаратом необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.
Побочное действие
Местные и общие реакции на введение вакцины в основном отсутствуют. Редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, ринита, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.
Противопоказания
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;
— повышенная чувствительность к куриному белку;
— системные заболевания соединительной ткани;
— заболевания надпочечников;
— наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.
Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
Беременность и лактация
Клинические исследования не проводились.
Особые указания
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач.
Меры предосторожности
Не вводить в/в. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Лекарственное взаимодействие
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат хранят в недоступном для детей месте и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8 °С. Замораживание не допускается. Срок годности - 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Лекарственное взаимодействие
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.