Перитол® (Peritol®)
Фирма-производитель: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Венгрия)
таб. 4 мг: 20 шт. Рег. №: П N014084/02
Клинико-фармакологическая группа:
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антисеротониновой активностью
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с риской на одной стороне и дугообразной гравировкой "PERITOL" на другой стороне, без или почти без запаха.
1 таб. | |
ципрогептадина гидрохлорида секвигидрат | 4.3 мг, |
что соответствует содержанию ципрогептадина гидрохлорида | 4 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Перитол®»
Фармакологическое действие
Является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, проявляет так же м-холиноблокирующую и антисеротониновую активность. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Также оказывает противозудное, антиэкссудативное, антихолинергическое и седативное действие. Препарат стимулирует аппетит, блокирует гиперсекрецию соматотропина при акромегалии и секрецию АКТГ при синдроме Иценко-Кушинга.
Показания
— острая и хроническая крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, вазомоторный ринит;
— токсидермия, зуд, экзема, экзематозный дерматит, контактный дерматит, атопический дерматит, ангионевротический отек, укусы насекомых;
— нейродермит;
— головные боли сосудистой этиологии (мигрень, гистаминовая головная боль);
— анорексия различного происхождения (нервная анорексия, идиопатическая анорексия) и состояния истощения (постинфекционное состояние, реконвалесценция, хронические заболевания).
Режим дозирования
Принимая во внимание седативное действие, характерное для начала лечения, первую дозу Перитола рекомендуют принимать после ужина. Максимальная суточная доза - 32 мг.
Взрослым обычная суточная доза составляет 12 мг (3 раза по 1 таб.). При хронической крапивнице - 6 мг/сут (3 раза по 1/2 таб.). При остром приступе мигрени - 1 таб. Если головная боль не проходит, через 30 мин принимают еще 1 таб. Общая доза, принятая за 4-6 ч, не должна превышать 8 мг. Для поддерживающей терапии обычно достаточно 1 таб. (4 мг) 3 раза/сут. При анорексии - по 1 таб. (4 мг) 3 раза/сут.
Детям до 2 лет Перитол назначать не следует.
Детям в возрасте от 2 до 3 лет - дозу устанавливают исходя из 0.25 мг/кг массы тела в сутки.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет - 4-6 мг/сут (1/2 таб. 2 или 3 раза/сут). Максимальная доза - 12 мг/сут.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет - 8-12 мг/сут (1 таб. 2 или 3 раза/сут). Максимальная доза - 16 мг/сут.
Детям с анорексией в возрасте от 3 до 6 лет - 6 мг/сут (1/2 таб. 3 раза/сут). Доза может быть увеличена максимально до 8 мг/сут.
Побочное действие
Транзиторная сонливость, которая редко требует прекращения приема препарата.
Реже отмечается сухость во рту, тревожность, спутанность сознания, атаксия, зрительные галлюцинации, головокружение, тошнота, высыпания на коже, возбуждение, головная боль.
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату;
— закрытоугольная глаукома;
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
— детский возраст до 2 лет;
— предрасположенность к отекам;
— задержка мочи;
— одновременный прием с ингибиторами МАО;
— беременность;
— период лактации.
Беременность и лактация
Учитывая недостаток клинического опыта применения при беременности и в период лактации, назначение Перитола беременным женщинам требует тщательной оценки польза/риск.
Если кормящая мать принимает Перитол, то кормление грудью необходимо прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности выведение препарата снижается.
Применение в пожилом возрасте
Лечение больных пожилого возраста требует особого внимания, так как они более чувствительны к антигистаминным препаратам.
Применение для детей
Детям до 2 лет Перитол назначать не следует.
Детям в возрасте от 2 до 3 лет - 0.25 мг/кг массы тела в сутки.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет - 4-6 мг/сут (1/2 таб. 2 или 3 раза/сут). Максимальная доза - 12 мг/сут.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет - 8-12 мг/сут (1 таб. 2 или 3 раза/сут). Максимальная доза - 16 мг/сут.
Детям с анорексией в возрасте от 3 до 6 лет - 6 мг/сут (1/2 таб. 3 раза/сут). Доза может быть увеличена максимально до 8 мг/сут.
Особые указания
Лечение больных пожилого возраста и детей требует особого внимания, так как они более чувствительны к антигистаминным препаратам.
Употребление спиртных напитков во время лечения противопоказано.
Может применяться совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками (под строгим врачебным контролем) для комплексной предоперационной подготовки больных, т.к. препарат не только потенцирует действие одновременно применяемых средств, но и предупреждает развитие нежелательных эффектов гистамина (артериальная гипотензия, бронхоспазм), выделяющегося в результате травматизации тканей организма во время операции.
Каждая таблетка содержит 128 мг лактозы. Это должно быть принято во внимание в случае лактазной недостаточности, галактоземии или при синдроме глюкозной/галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность вождения транспортных средств и управлению механизмами
Больным во время лечения Перитолом рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств и управления техникой, а также выполнения работ, связанных с повышенным риском.
Передозировка
Передозировка может сопровождаться как угнетением, так и стимуляцией ЦНС, вплоть до судорог и летального исхода, особенно у младенцев и детей. Основные симптомы у детей - возбуждение, галлюцинации, атетоз, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия, сосудистый коллапс, кома; у взрослых - заторможенность, депрессия, психомоторное возбуждение, судороги, кома; редко - гипертермия, гиперемия кожи. Возможно развитие атропиноподобных эффектов и нарушение функции ЖКТ.
Лечение: если рвота не возникает спонтанно, ее следует вызвать у больных, находящихся в сознании, препаратами ипекакуаны. Если вызвать рвоту у больного невозможно, показано промывание желудка изотоническим или полуизотоническим раствором натрия хлорида с последующим назначением активированного угля. По показаниям - сосудосуживающие средства могут быть использованы для устранения гипотензии. Психостимуляторы и аналептики противопоказаны.
Предосторожности в отношении передозировки ципрогептадина особенно важны у младенцев и детей.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект наркотических анальгетиков, анксиолитиков.
Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном приеме со снотворными и седативными препаратами усиливается их угнетающее действие на ЦНС.
Усиливает м-холиноблокирующее и депримирущее действие трициклических антидепрессантов.
Несовместим с этанолом.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. При температуре 15-25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект наркотических анальгетиков, анксиолитиков.
Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном приеме со снотворными и седативными препаратами усиливается их угнетающее действие на ЦНС.
Усиливает м-холиноблокирующее и депримирущее действие трициклических антидепрессантов.
Несовместим с этанолом.