Простерид® (Prosterid)
Фирма-производитель: GEDEON RICHTER Plc. (Венгрия)
таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 14 или 28 шт. Рег. №: П N014558/01
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5α-редуктазы
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, в форме закругленного треугольника, слегка двояковыпуклые, почти без запаха, с гравировкой "RG" на одной стороне.
1 таб. | |
финастерид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол-6000, титана диоксид.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Простерид®»
Фармакологическое действие
Антиандроген, синтетическое 4-азастероидное соединение. Является конкурентным и специфическим ингибитором 5-альфа-редуктазы - внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон (ДГТ). Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращениями тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами.
Препарат угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы, в результате уменьшается выраженность симптомов, связанных с аденомой предстательной железы.
Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.
Показания
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
— уменьшения размеров предстательной железы;
— увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
— снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.
Режим дозирования
Препарат назначают по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 месяцев.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: 3-4% - гинекомастия, импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята (частота этих эффектов уменьшается в процессе лечения); в отдельных случаях - повышение уровня ЛГ, ФСГ и тестостерона приблизительно на 10%, однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин.
Аллергические реакции: возможны ангионевротический отек губ, кожная сыпь.
Противопоказания
— рак предстательной железы;
— обструкция мочевыводящих путей;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к финастериду или другим компонентам препарата.
Препарат не должен назначаться женщинам.
Беременность и лактация
Беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками финастерида, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов плода.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Применение для детей
Противопоказан детям.
Особые указания
До начала терапии необходимо исключить заболевания с симптомами сходными с проявлениями доброкачественной гиперплазии предстательной железы, такие как рак предстательной железы, инфекционный простатит, стриктура уретры, гипотоничный мочевой пузырь и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена, периодически в процессе терапии необходимо производить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Простерид® не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата Простерид® с другими препаратами не обнаружено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата Простерид® с другими препаратами не обнаружено.