Простин® e2 (Prostin® e2)
Фирма-производитель: PFIZER MFG. BELGIUM N.V. (Бельгия)
гель вагинальный 2 мг/3 г: шприц 1 шт. Рег. №: П №011588/01
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат, повышающий тонус и сократительную активность миометрия
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель вагинальный | 1 шприц (3 г) |
динопростон | 2 мг |
3 г - шприцы одноразовые (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Динопростон»
Фармакологическое действие
Аналог простагландина Е2 (PGЕ2). Оказывает стимулирующее влияние на органы, содержащие гладкомышечные клетки, в т.ч. на сократительную активность и тонус миометрия, а также модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия.
При эндоцервикальном применении динопростон способствует преиндукционному размягчению шейки матки (созреванию) у пациенток с неблагоприятными параметрами индукции, повышает общую эффективность индукции. Специфический механизм действия до конца не выяснен. Показано, что динопростон увеличивает кровоснабжение шейки матки подобно тому, как это происходит в начальном периоде спонтанных родов. На основании этого полагают, что при эндоцервикальном введении динопростон оказывает влияние на гемодинамику шейки матки, способствуя ее созреванию.
Показания
Для приема внутрь: индукция родов при доношенной беременности.
Для интравагинального, эндоцервикального, парентерального введения: преиндукционная подготовка (созревание шейки матки).
Для парентерального введения: индукция изгнания плода в случае его внутриутробной гибели, медикаментозный аборт, несостоявшийся аборт, пузырный занос.
Режим дозирования
Для приема внутрь разовая доза составляет 500 мкг. Частота применения определяется индивидуально.
Интравагинально вводят в задний свод влагалища в дозе 1 мг, а при необходимости через 6 ч в дозе 1-2 мг.
Эндоцервикально вводят в цервикальный канал сразу ниже уровня внутреннего зева, в дозе 500 мкг.
Для в/в введения доза и скорость инфузии зависят от конкретной клинической ситуации и реакции пациентки на проводимую терапию.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение жара, артериальная гипотензия, сопровождающиеся тремором, головной болью, головокружением; редко - внезапный сосудистый коллапс, артериальная гипертензия.
Со стороны репродуктивной системы: гиперактивность матки, разрыв матки.
Со стороны ЦНС: редко - судороги, изменения на ЭЭГ.
Местные реакции: в месте в/в введения возможно раздражение тканей и эритема.
Прочие: повышение температуры тела, увеличение количества лейкоцитов.
Противопоказания
Для индукции родов: кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке в анамнезе, высокая степень несоответствия таза и головки, трудные и/или травматичные роды в анамнезе, 6 и более доношенных беременностей в анамнезе, предшествующий дистресс плода, пельвиоперитонит в анамнезе, немакушечное предлежание, инфекции нижних отделов половых путей, кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии при беременности, вскрывшийся плодный пузырь.
С целью медикаментозного аборта: нелеченые инфекции органов малого таза; цервицит и/или инфекционно-воспалительные заболевания влагалища (противопоказано экстраамниотическое введение).
Беременность и лактация
При применении для стимуляции родов и индукционной подготовки динопростон может вызвать изменения ЧСС плода во время родов, дистресс плода, снижение статуса новорожденного (оценка по шкале Апгар менее 7).
Особые указания
Применяют только в условиях специализированного стационара под строгим врачебным контролем.
С осторожностью применяют у пациенток с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, глаукомой.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении c окситоцином динопростон потенцирует его действие на матку.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении c окситоцином динопростон потенцирует его действие на матку.