Псевдовак (Pseudovac)
Фирма-производитель: МЕДИНТОРГ ЗАО (Россия)
р-р д/в/м введения 1 мл/1 доза: 1 мл амп. 5 шт. Рег. №: ЛП-001290
Клинико-фармакологическая группа:
Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Pseudomonas aeruginosa
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения прозрачный, светло-желтого цвета.
1 мл | |
вакцина для профилактики синегнойной инфекции | 1 доза, в т. ч.: |
антигены иммунотипа 1 | 0.125 мл |
антигены иммунотипа 2 | 0.125 мл |
антигены иммунотипа 3 | 0.125 мл |
антигены иммунотипа 4 | 0.125 мл |
антигены иммунотипа 5 | 0.125 мл |
антигены иммунотипа 6 | 0.125 мл |
антигены иммунотипа 7 | 0.125 мл |
антигены иммунотипа 3,7 | 0.125 мл |
Вспомогательные вещества: фенол 2-4 мг.
1 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Псевдовак»
Фармакологическое действие
При использовании вакцины Псевдовак в профилактических или лечебных целях препарат стимулирует активный иммунитет, что проявляется повышением уровня антител к синегнойным бактериям в плазме крови. Введение вакцины непосредственно после получения травмы способствует снижению риска бактериемии и сепсиса, вызванных Pseudomonas aeruginosa.
Показания
— с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям и может использоваться при любых состояниях, сопровождающихся повышенным риском синегнойных инфекций или сепсиса, в особенности у больных с обширными ожогами;
— в профилактических целях с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям при длительной госпитализации, интубации, искусственной вентиляции легких, катетеризации, рецидивирующих инфекциях, различных видах ран, в том числе послеоперационных;
— в лечебных целях у пациентов с лабораторно доказанными синегнойными инфекциями, такими как пневмония, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей и другие, для усиления специфического иммунитета и уменьшения риска бактериемии и сепсиса.
Режим дозирования
Вводить внутримышечно. Не вводить внутривенно.
У детей с 1 месяца и взрослых вакцину Псевдовак в лечебных и профилактических целях следует использовать согласно приведенному ниже протоколу:
День | Объем вакцины |
1 | 0,2 мл |
4 | 0,4 мл |
6 | 0,6 мл |
8 | 0,8 мл |
10 | 1,0 мл |
При иммунизации ожоговых больных введение вакцины начинают как можно раньше (через 1-3 дня после получения травмы), строго соблюдая приведенную выше схему.
При развитии побочных реакций локального или системного характера, допускается увеличение интервала между введениями препарата или повторное введение вакцины в той же дозе при очередной инъекции, конечная доза препарата, однако, должна составлять 1,0 мл. Превышение конечной дозы (1,0 мл) не допускается.
Побочное действие
В редких случаях возможно развитие следующих побочных реакций:
— Локальные реакции: покраснение, болезненная припухлость.
— Общие реакции: головная боль, повышение температуры тела, утомляемость.
Симптомы обычно проходят через 24-48 ч.
Противопоказания
— острые инфекции с лихорадкой, не вызванные бактериями Pseudomonas aeruginosa;
— обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинация проводится после достижения ремиссии;
— беременность и лактация;
— аллергические реакции на предшествующее введение вакцины или гиперчувствительность к компонентам препарата/
Легкие инфекции не являются противопоказанием для использования вакцины.
Беременность и лактация
Противопоказно при беременности и в период лактации.
Особые указания
Перед применением вакцины необходимо провести медицинское обследование пациента и проанализировать данные анамнеза, а также сведения о вакцинациях, проводившихся ранее.
Перед каждой инъекцией вакцины следует спросить пациента, не было ли у него каких-либо неприятных симптомов после предыдущего введения препарата.
Такая методика позволяет оценить риск побочных; эффектов иммунизации.
В связи с опасностью развития анафилактического шока, связанной с использованием биологических препаратов, при введении вакцины следует подготовить необходимый набор противошоковых средств.
После инъекции врач должен наблюдать за состоянием пациента в течение 30 минут.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
До настоящего времени нет данных.
Передозировка
До настоящего времени нет данных.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени нет данных.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Условия и сроки хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности - 1.5 года.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени нет данных.