Форум РМС

Лечение в Москве - 8 (495) 506 61 01

Лечение за рубежом - 8 (925) 50 254 50

Псевдовак (Pseudovac)

Фирма-производитель: МЕДИНТОРГ ЗАО (Россия)

р-р д/в/м введения 1 мл/1 доза: 1 мл амп. 5 шт. Рег. №: ЛП-001290

Клинико-фармакологическая группа:

Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Pseudomonas aeruginosa

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл
вакцина для профилактики синегнойной инфекции 1 доза, в т. ч.:
антигены иммунотипа 1 0.125 мл
антигены иммунотипа 2 0.125 мл
антигены иммунотипа 3 0.125 мл
антигены иммунотипа 4 0.125 мл
антигены иммунотипа 5 0.125 мл
антигены иммунотипа 6 0.125 мл
антигены иммунотипа 7 0.125 мл
антигены иммунотипа 3,7 0.125 мл

Вспомогательные вещества: фенол 2-4 мг.

1 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Псевдовак»

Фармакологическое действие

При использовании вакцины Псевдовак в профилактических или лечебных целях препарат стимулирует активный иммунитет, что проявляется повышением уровня антител к синегнойным бактериям в плазме крови. Введение вакцины непосредственно после получения травмы способствует снижению риска бактериемии и сепсиса, вызванных Pseudomonas aeruginosa.

Показания

— с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям и может использоваться при любых состояниях, сопровождающихся повышенным риском синегнойных инфекций или сепсиса, в особенности у больных с обширными ожогами;

— в профилактических целях с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям при длительной госпитализации, интубации, искусственной вентиляции легких, катетеризации, рецидивирующих инфекциях, различных видах ран, в том числе послеоперационных;

— в лечебных целях у пациентов с лабораторно доказанными синегнойными инфекциями, такими как пневмония, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей и другие, для усиления специфического иммунитета и уменьшения риска бактериемии и сепсиса.

Режим дозирования

Вводить внутримышечно. Не вводить внутривенно.

У детей с 1 месяца и взрослых вакцину Псевдовак в лечебных и профилактических целях следует использовать согласно приведенному ниже протоколу:

День Объем вакцины
1 0,2 мл
4 0,4 мл
6 0,6 мл
8 0,8 мл
10 1,0 мл

При иммунизации ожоговых больных введение вакцины начинают как можно раньше (через 1-3 дня после получения травмы), строго соблюдая приведенную выше схему.

При развитии побочных реакций локального или системного характера, допускается увеличение интервала между введениями препарата или повторное введение вакцины в той же дозе при очередной инъекции, конечная доза препарата, однако, должна составлять 1,0 мл. Превышение конечной дозы (1,0 мл) не допускается.

Побочное действие

В редких случаях возможно развитие следующих побочных реакций:

Локальные реакции: покраснение, болезненная припухлость.

Общие реакции: головная боль, повышение температуры тела, утомляемость.

Симптомы обычно проходят через 24-48 ч.

Противопоказания

— острые инфекции с лихорадкой, не вызванные бактериями Pseudomonas aeruginosa;

— обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинация проводится после достижения ремиссии;

— беременность и лактация;

— аллергические реакции на предшествующее введение вакцины или гиперчувствительность к компонентам препарата/

Легкие инфекции не являются противопоказанием для использования вакцины.

Беременность и лактация

Противопоказно при беременности и в период лактации.

Особые указания

Перед применением вакцины необходимо провести медицинское обследование пациента и проанализировать данные анамнеза, а также сведения о вакцинациях, проводившихся ранее.

Перед каждой инъекцией вакцины следует спросить пациента, не было ли у него каких-либо неприятных симптомов после предыдущего введения препарата.

Такая методика позволяет оценить риск побочных; эффектов иммунизации.

В связи с опасностью развития анафилактического шока, связанной с использованием биологических препаратов, при введении вакцины следует подготовить необходимый набор противошоковых средств.

После инъекции врач должен наблюдать за состоянием пациента в течение 30 минут.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

До настоящего времени нет данных.

Передозировка

До настоящего времени нет данных.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени нет данных.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности - 1.5 года.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени нет данных.