Синекод® (Sinecod®)
Фирма-производитель: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Швейцария)
◊ капли д/приема внутрь (д/детей) 5 мг/1 мл: фл.-капельн. 20 мл Рег. №: П N011631/02
Клинико-фармакологическая группа:
Противокашлевой препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли для приема внутрь (для детей) в виде прозрачной жидкости от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.
1 мл | |
бутамирата цитрат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м - 405 мг, глицерол - 290 мг, натрия сахаринат - 1.15 мг, бензойная кислота - 1.15 мг, ванилин - 1.15 мг, этанол 96% об./об. - 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м - 0.5 мг, вода - до 1 мл.
20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Синекод®»
Фармакологическое действие
Противокашлевой препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.
Показания
— симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь перед едой.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Пациенты | Режим дозирования |
Дети от 2 мес до 1 года | по 10 капель 4 раза/сут |
Дети от 1 года до 3 лет | по 15 капель 4 раза/сут |
Дети 3 лет и старше | по 25 капель 4 раза/сут |
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Побочное действие
При применении препарата наблюдаются следующие побочные эффекты.
Со стороны ЦНС: редко (>1/10 000, <1/1000) - головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко (>1/10 000, <1/1000) - тошнота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редко (>1/10 000, <1/1000) - экзантема.
Прочие: редко (>1/10 000, <1/1000) - аллергические реакции.
Противопоказания
— детский возраст до 2 мес (для капель);
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: II и III триместры беременности.
Беременность и лактация
Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.
В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательных воздействий на плод.
Применение для детей
Противопоказание: детский возраст до 2 мес (для капель); детский возраст до 3 лет (для сиропа).
Особые указания
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
В качестве подсластителей капли для приема внутрь содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.