Скинорен (Skinoren)
Фирма-производитель: INTENDIS GmbH (Германия)
◊ гель д/наружн. прим. 15%: тубы 5 г, 15 г, 30 г или 50 г Рег. №: П N014589/02
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат для лечения угрей и розацеа; Препарат с антипролиферативным и антибактериальным действием
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения 15% от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, непрозрачный.
1 г | |
азелаиновая кислота (микронизированная) | 150 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 80, лецитин, полиакриловая кислота, триглицериды, натрия гидроксид, динатрия эдетат, бензойная кислота, вода очищенная.
5 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Скинорен»
Фармакологическое действие
Препарат для лечения угрей. Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи и снижает ее жирность. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки свободно-радикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.
Показания
— угревая болезнь (acne vulgaris);
— гиперпигментация, в т.ч. мелазма, хлоазма (для крема);
— розацеа (для геля).
Режим дозирования
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет.
Перед применением препарата кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.
Крем или гель наносят на пораженные участки кожи равномерно тонким слоем 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Препарат следует использовать в достаточном количестве, но не чрезмерно (приблизительно 2.5 см достаточно для всей поверхности лица). Препарат следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от клинической картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угрях (acne vulgaris) улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев. Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения угревой болезни не требуется.
При мелазме препарат применяют в виде крема. Минимальная продолжительность терапии составляет 3 мес, для достижения лучших результатов следует регулярно пользоваться кремом Скинорен. Во время всего периода терапии мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные кремы (UVB и UVA), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков.
Побочное действие
В начале лечения у небольшого числа пациентов может возникать местное раздражение, проявляющееся в виде гиперемии, шелушения, эритемы, жжения, зуда. В большинстве случаев эти симптомы не сильно выражены и проходят самостоятельно в течение нескольких дней в процессе лечения.
В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации возможно после консультации врача, однако следует избегать нанесения его на область молочных желез перед кормлением.
Применение для детей
Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет.
Особые указания
В случаях раздражения кожи следует уменьшить количество однократного нанесения геля или крема или сократить частоту применения препарата до 1 раз/сут; при необходимости возможна кратковременная отмена препарата (на несколько дней).
Следует избегать попадания препарата в глаза и на раневые поверхности; при случайном контакте - немедленно промыть водой.
Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения Скинореном не требуется.
Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются терапии кремом Скинорен. При дермальной мелазме крем Скинорен не эффективен. Для дифференциальной диагностики рекомендуют использовать лампу Вуда.
Передозировка
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Скинорен с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме геля следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Препарат в форме крема следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Скинорен с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не выявлено.