Тубавит (Tubavit)
Фирма-производитель: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО (Россия)
таб., покр. оболочкой, 150 мг+100 мг+10 мг: 20, 30, 50, 100, 600, 800, 1000 или 1200 шт. Рег. №: ЛС-000711
Клинико-фармакологическая группа:
Противотуберкулезный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
рифампицин | 150 мг |
изониазид | 100 мг |
пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (60) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (80) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (120) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные.
Описание активных компонентов препарата «Тубавит»
Фармакологическое действие
Комбинированный противотуберкулезный препарат.
Рифампицин - антибиотик широкого спектра действия; подавляет ДНК-зависимую полимеразу. Обладает высокой активностью в отношении микобактерий, включая Mуcobacterium tuberculosis, и некоторых грамположительных возбудителей; активность в отношении грамотрицательных организмов ниже. Не обладает перекрестной резистентностью с другими антибиотиками.
Изониазид - противотуберкулезное средство, обладает специфической активностью в отношении Mуcobacterium tuberculosis, включая штаммы, резистентные к другим противотуберкулезным антибиотикам.
Пиридоксин играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования нервной системы. В фосфорилированной форме пиридоксин является коэнзимом большого числа ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Показания
— туберкулез легких и других органов;
— лепра;
— инфекционно-воспалительные заболевания легких и дыхательных путей, вызванные полирезистентными стафилококками;
— остеомиелит;
— инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей;
— острая гонорея.
Режим дозирования
Суточную дозу устанавливают с учетом массы тела пациента. При массе тела менее 40 кг - 3 таб.; 40-49 кг - 4 таб.; 50-64 кг - 5 таб.; 65 кг и более - 6 таб. Суточную дозу следует принимать в 1 прием, натощак.
Побочное действие
Изониазид
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; редко - чрезмерная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия.
Прочие: очень редко - гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.
Рифампицин
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, эрозивный гастрит, псевдомембранозный энтероколит; повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия, гепатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, снижение остроты зрения, атаксия, дезориентация.
Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.
Прочие: лейкопения, дисменорея, индукция порфирии, миастения, гиперурикемия, обострение подагры.
При нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва возможны: гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность
Пиридоксин
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания
— острые заболевания печени;
— желтуха;
— хроническая почечная недостаточность;
— беременность (I триместр);
— период лактации;
— детский возраст (до 1 года);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают при беременности (II и III триместры), заболеваниях печени и почек, сахарном диабете, пациентам пожилого возраста, истощенным больным.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности (I триместр) и в период грудного вскармливания. С осторожностью назначают при беременности (II и III триместры).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых заболеваниях печени, желтухе. С осторожностью назначают при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности. С осторожностью назначают при заболеваниях почек.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью назначают пожилым пациентам.
Применение для детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 года.
Особые указания
Назначают в составе комплексной терапии, как правило, на начальной стадии туберкулезного процесса.
В процессе лечения необходим контроль активности печеночных трансаминаз, мочевой кислоты в плазме.
При появлении признаков нарушения функции печени необходимо прекратить прием препарата.
После прерывания курса лечения возобновлять прием препарата необходимо с осторожностью, из-за риска развития гепато- и нефротоксичности.
При применении препарата возможно окрашивание слюны, мокроты, мочи и слезной жидкости в оранжево-красный цвет.
В период лечения необходимо дополнительно назначать витамин D для профилактики нарушений обмена кальция и фосфора.
Передозировка
Изониазид
Симптомы: головокружение, дизартрия, вялость, дезориентация, гиперрефлексия, периферическая полиневропатия, нарушение функции печени, метаболический ацидоз, гипергликемия, глюкозурия, кетонурия, судороги (через 1-3 ч после применения препарата), кома.
Лечение: периферическая полиневропатия (витамины B6, B1, B12, АТФ, глутаминовая кислота, никотинамид, массаж, физиотерапевтические процедуры); судороги (в/м витамин B6 - 200-250 мг, в/в 40% раствор декстрозы - 20 мл, в/м 25% раствор магния сульфата - 10 мл, диазепам); нарушение функции печени (метионин, липамид, АТФ, витамин B12).
Рифампицин
Симптомы: отек легких, летаргия, спутанность сознания, судороги.
Лечение: симптоматическое; промывание желудка, назначение активированного угля; форсированный диурез.
Лекарственное взаимодействие
Рифампицин - индуктор микросомального окисления; при одновременном приеме ГКС, гормональных контрацептивов, дапсона, фенитоина, сердечных гликозидов и хинидина может наблюдаться ускорение метаболизма этих лекарственных средств, поэтому дозу их необходимо увеличивать, а при отмене рифампицина - снижать.
Одновременное применение изониазида и фенитоина приводит к повышению концентрации последнего в крови, в связи с чем может потребоваться снижение дозы фенитоина.
При одновременном применении изониазида и циклосерина может наблюдаться ослабление эффекта пиридоксина.
Лекарственное взаимодействие
Рифампицин - индуктор микросомального окисления; при одновременном приеме ГКС, гормональных контрацептивов, дапсона, фенитоина, сердечных гликозидов и хинидина может наблюдаться ускорение метаболизма этих лекарственных средств, поэтому дозу их необходимо увеличивать, а при отмене рифампицина - снижать.
Одновременное применение изониазида и фенитоина приводит к повышению концентрации последнего в крови, в связи с чем может потребоваться снижение дозы фенитоина.
При одновременном применении изониазида и циклосерина может наблюдаться ослабление эффекта пиридоксина.